噴霧干燥器為開式循環(huán),和流量,離心霧化。在空氣中的干燥介質(zhì)后早期,中效空氣過濾器根據(jù)操作指令由鼓風(fēng)機(jī)吸收然后通過加熱器加熱通過高效過濾器的空氣分配器進(jìn)入噴霧干燥塔。液體材料根據(jù)操作指令通過蠕動(dòng)泵為離心式噴嘴的高速旋轉(zhuǎn),在離心力的作用下分散成小液滴。噴霧干燥的主塔,小液滴與熱空氣充分接觸,沿著指定的路徑為熱交換干燥成產(chǎn)品,然后通過旋流分離裝置實(shí)現(xiàn)分離,固體材料是收集,氣體介質(zhì)后再經(jīng)過濾排出。整個(gè)噴霧系統(tǒng)易清潔,無死角,符合GMP要求。
藥品生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)的主要任務(wù)之一,藥品的重要性和藥品的原料性質(zhì)的差異,構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。目前,藥品生產(chǎn)已經(jīng)開始GMP作為一個(gè)系統(tǒng)來貫徹和執(zhí)行的規(guī)定。GMP的實(shí)施涉及到設(shè)計(jì),制造,安裝,使用,管理,驗(yàn)證等環(huán)節(jié)。藥物無論化學(xué)合成藥品,生物制品,或植物藥,天然藥物屬于強(qiáng)熱敏感材料,熱空氣溫度相對(duì)較低,成分復(fù)雜,尤其是植物藥大差異在各種材料的性質(zhì),多肽,多糖,高蛋白,高吸濕性,高粘度,低軟化點(diǎn),并確保其有效成分,有效成分不破壞特點(diǎn)藥用干燥器有更高的要求。
噴霧干燥是一種液體物料通過噴霧使其顆粒,在干燥室和熱空氣接觸,迅速蒸發(fā)水分,使直接進(jìn)入粉顆粒。該器件具有以下特性:
1,從液體原料直接獲得的粉末和顆粒產(chǎn)品,一般來說,高轉(zhuǎn)速離心噴霧干燥顆粒D50 60 125米(250~120目)范圍內(nèi),壓力噴霧干燥顆粒D50 125 250米(120~60目)范圍。
2,干燥時(shí)間很短,一般只有5 ~ 40SEC。
3,在干燥過程中液滴溫度是不高,產(chǎn)品的熱影響小,是不容易的改變蛋白質(zhì),維生素,活性成分的氧化燒損,熱敏感材料,生物和醫(yī)療質(zhì)量基本接近真空干燥標(biāo)準(zhǔn)等缺陷。
4、該產(chǎn)品基本上保持球與液滴的液滴,具有良好的分散性、流動(dòng)性和溶解性。
5,改變?cè)弦汉兴驀婌F干燥條件,可以在一個(gè)特定范圍調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)殘余水分,粒度,松裝密度,簡化生產(chǎn)工藝,控制和管理都很方便。
由于噴霧干燥的特性,在制藥行業(yè)中噴霧干燥技術(shù)正變得越來越廣泛的應(yīng)用。
根據(jù)噴霧干燥的特點(diǎn),對(duì)原料藥的特點(diǎn)和要求,GMP對(duì)設(shè)備的要考慮的,對(duì)于大多數(shù)的材料:
一、類型:采用開式循環(huán)、垂直落差和流動(dòng)模式,采用高速離心旋轉(zhuǎn)臺(tái)噴霧干燥,特別是在中間。如果在100目(150米),可選的壓力噴嘴式噴霧干燥器干燥粉末顆粒尺寸。
、設(shè)備應(yīng)具備的基本功能:
1,為了保證產(chǎn)品不受污染,和的材料,熱空氣接觸部分的材料采用不銹鋼,不銹鋼牌號(hào)應(yīng)適應(yīng)的原料藥的pH值(pH值)的要求。
2,為了滿足衛(wèi)生要求,空氣進(jìn)入塔應(yīng)消毒過濾凈化剝離注入100層面考量,其余的可以按1萬……300000級(jí)。干燥塔應(yīng)處于微正壓狀態(tài)。在干燥塔的產(chǎn)品在一個(gè)較低的錐形輸出,并完成貨物的集合,在潔凈室。
3,以確保廢氣排放濃度滿足環(huán)境保護(hù)的要求,應(yīng)考慮的二次粉塵去除,第一級(jí)粉末收集的高效旋風(fēng)分離器,二級(jí)可用干法布袋除塵或濕式除塵是尾礦回收。對(duì)于生產(chǎn)的產(chǎn)品具有很強(qiáng)的吸濕性和多品種的烘干機(jī),濕式除塵器更適合。
4、設(shè)備本身良好,無污染源和材料接觸,內(nèi)壁光滑,結(jié)構(gòu)簡單,易于組裝,易于清洗,運(yùn)行平穩(wěn)。